Ing. Lukáš Turza, Ph.D., IWE
APTI, z. s. Praha

V roce 2024 vyjde v platnost nové zařízení ES pro strojní zařízení. Nařízení nahrazuje stávající směrnici 2006/42/ES o strojních zařízeních a vytváří rámec pro uvádění bezpečných strojních zařízení a souvisejících výrobků na trh EU a bude tak přímo závazné nejen pro členské státy, ale jeho působnost se bude vztahovat i na všechny fyzické a právnické osoby členských států.

Nové nařízení mimo jiné pokrývá rizika související s digitalizací a novými technologiemi, a to úpravou základních požadavků na ochranu zdraví a bezpečnost a zavedením povinného posouzení třetí nezávislou stranou rizik plynoucích z použití určitých tzv. “rizikových” skupin strojních zařízení. Dále nařízení přináší v souvislosti s digitalizací také výhody pro výrobce, kteří budou moci poskytovat návod k použití strojního zařízení pouze v digitální podobě.

Pozitiva?

Přeměnou směrnice v nařízení vznikne právní rámec, který je přímo použitelný ve všech členských státech a jasný pro všechny hospodářské subjekty. Nařízení bude také pokrývat nová rizika spojená se vznikajícími technologiemi.

Strojní výrobky s vysokým rizikem

Rada a Evropský parlament se dohodly na tom, že seznam „vysoce rizikových“ strojních zařízení podléhajících povinnému posouzení shody třetí stranou, jak jej Komise navrhla v příloze 1, bude rozdělen do dvou částí. Podle uvedené dohody se bude toto povinné posouzení shody třetí stranou vztahovat pouze na šest kategorií strojních zařízení. Tímto zůstává zachována možnost vlastního posuzování shody ze strany výrobců u většiny kategorií výrobků, a o zapojení subjektů posuzování shody tak budou rozhodovat sami výrobci v závislosti na tom, který postup posuzování shody zvolí.

Po pečlivém posouzení a konzultacích s relevantními zúčastněnými stranami bude Evropská komise tento seznam výrobků, u nichž bude z důvodu jejich složitosti a potenciálních rizik, která mohou představovat, vyžadováno posouzení specializovaným subjektem, moci aktualizovat. Tím bude zajištěna rovnováha mezi potřebou zajistit co nejvyšší úroveň bezpečnosti a potřebou nevytvářet pro unijní průmysl nepřiměřenou zátěž.

Elektronická dokumentace

Nařízení dosahuje přiměřené rovnováhy mezi elektronickou a tištěnou dokumentací. Rada a Evropský parlament se totiž v principu dohodly na tomto:

• standardem budou digitální návody,
• možnost poskytnutí návodů v tištěné podobě v okamžiku nákupu zůstane zachována v případě zákazníků, kteří nemají přístup k digitální kopii,
• s každým výrobkem budou muset být poskytnuty základní bezpečnostní informace.

Oblast působnosti

V zájmu právní jistoty také Rada a Parlament vyjasnily oblast působnosti a definice navržené Evropskou komisí. Zejména se dohodly, že nevyloučí malá dopravní vozidla pro osobní použití nebo lehká elektrická vozidla, jako jsou elektrické koloběžky a elektrokola, vzhledem k tomu, že jsou široce využívány a mohly by být pro uživatele potenciálně nebezpečné.

Změna posuzování shody

Postupy posuzování shody strojních výrobků s výjimkou neúplných strojních zařízení

Za účelem osvědčení shody strojního výrobku s tímto nařízením výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce a osoba, jež provedla na strojním výrobku podstatnou změnu, použije jeden z postupů posouzení shody uvedených v odstavcích 2 a 3.

2.Je-li strojní výrobek strojním výrobkem s vysokým rizikem podle přílohy I, použije výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce a osoba, jež provedla na strojním výrobku podstatnou změnu, jeden z těchto postupů:

a) EU přezkoušení typu (modul B) podle přílohy VII, po kterém následuje shoda s typem založená na interním řízení výroby (modul C) podle přílohy VIII;

b) shoda založená na úplném zabezpečování kvality (modul H) podle přílohy IX.

3.Není-li strojní výrobek strojním výrobkem s vysokým rizikem podle přílohy I, použije výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce a osoba, jež provedla na strojním výrobku podstatnou změnu, postup interního řízení výroby (modul A) podle přílohy VI.

4.Oznámené subjekty vezmou při stanovování poplatků za posouzení shody v úvahu specifické zájmy a potřeby malých a středních podniků a na základě těchto specifických zájmů a potřeb přiměřeně poplatky sníží.

Postupy posuzování shody neúplných strojních zařízení

1.Výrobce neúplných strojních zařízení nebo jeho zplnomocněný zástupce zajistí, aby před uvedením neúplného strojního zařízení na trh byla vypracována tato dokumentace: a) příslušná technická dokumentace, která splňuje požadavky uvedené v části B přílohy IV;

b) návod k montáži, který splňuje požadavky uvedené v příloze X;

c)EU prohlášení o zabudování se vzorovou strukturou uvedenou v příloze V.

2.V příslušných případech výrobce neúplných strojních zařízení nebo jeho zplnomocněný zástupce zpřístupní příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho žádosti zdrojový kód nebo programovou logiku v technické dokumentaci uvedené v odst. 1 písm. a), je-li to nutné pro schopnost orgánu ověřit shodu se základními požadavky na ochranu zdraví a bezpečnost stanovenými v příloze III. Návod k montáži uvedený v odst. 1 písm. b) a prohlášení o zabudování uvedené v odst. 1 písm. c) se přiloží k neúplnému strojnímu zařízení, dokud není zabudováno do konečného strojního výrobku, a poté se stanou součástí technické dokumentace daného strojního výrobku.

PŘÍLOHA I

Strojní výrobky s vysokým rizikem

1.Kotoučové pily (s jedním nebo několika kotouči) pro zpracování dřeva a materiálů s podobnými fyzikálními vlastnostmi nebo pro zpracování masa a materiálů s podobnými fyzikálními vlastnostmi těchto typů:

1.1.pily se stálou polohou kotouče při řezání, s pevným stolem nebo podpěrou a s ručním posuvem obrobku nebo s přídavným posouvacím zařízením;1.2.pily se stálou polohou kotouče při řezání, s ručním posuvem stolu nebo vozíku, které vykonávají vratný pohyb;

1.3.pily se stálou polohou kotouče při řezání, se zabudovaným strojním posuvem obrobku a s ručním vkládáním nebo vyjímáním;

1.4.pily s posuvným kotoučem při řezání, s mechanickým posuvem kotouče a s ručním vkládáním nebo vyjímáním.

2.Srovnávací frézky pro zpracování dřeva s ručním posuvem obrobku.

3.Tloušťkovací frézky pro jednostranné obrábění dřeva, se zabudovaným strojním posuvem obrobku a s ručním vkládáním nebo vyjímáním.

4.Pásové pily s ručním vkládáním nebo vyjímáním pro zpracování dřeva a materiálů s podobnými fyzikálními vlastnostmi nebo pro zpracování masa a materiálů s podobnými fyzikálními vlastnostmi těchto typů:

4.1.pily se stálou polohou kotouče při řezání, s pevným stolem nebo stolem vykonávajícím vratný pohyb, nebo s opěrou obrobku;

4.2.pily s kotoučem na vozíku, který vykonává vratný pohyb.

5.Kombinované stroje pro zpracování dřeva a materiálů s podobnými fyzikálními vlastnostmi uvedené v bodech 1 až 4 a v bodě 7.

6.Čepovací stroje pro zpracování dřeva s ručním posuvem obrobku a s několika držáky nástrojů.

7.Svislé frézky s ručním posuvem obrobku pro zpracování dřeva a materiálů s podobnými fyzikálními vlastnostmi.

8.Přenosné řetězové pily pro zpracování dřeva.

9.Lisy, včetně ohraňovacích lisů, pro zpracování kovů za studena s ručním vkládáním nebo vyjímáním, jejichž pohyblivé pracovní části mohou mít zdvih překračující 6 mm a rychlost vyšší než 30 mm/s.

10.Lisy na plasty nebo vstřikovací lisy s ručním vkládáním nebo vyjímáním.

11.Lisy na pryž nebo vstřikovací lisy s ručním vkládáním nebo vyjímáním.

12.Strojní zařízení pro práce v podzemí těchto typů:

12.1.lokomotivy a brzdné vozy;

12.2.hydraulicky ovládané mechanizované výztuže.

13.Ručně nakládané vozy pro sběr domovního odpadu s lisovacím zařízením.

14.Odnímatelná mechanická převodová zařízení, včetně jejich ochranných krytů.

15.Ochranné kryty pro odnímatelná mechanická převodová zařízení.

16.Servisní zvedáky pro vozidla.

17.Zařízení pro zvedání osob nebo osob a nákladů, u nichž je nebezpečí pádu z výšky přesahující svislou vzdálenost větší než tři metry.

18.Přenosná upevňovací zařízení s náboji a jiné rázové stroje.

19.Ochranná zařízení určená pro zjišťování přítomnosti osob.

20.Motoricky poháněné blokovací snímatelné ochranné kryty navržené jako ochranné kryty pro strojní zařízení uvedená v bodech 9, 10 a 11.

21.Logické jednotky zajišťující bezpečnostní funkce.

22.Ochranné konstrukce při převrácení (ROPS).

23.Ochranné konstrukce proti padajícím předmětům (FOPS).

24.Software zajišťující bezpečnostní funkce, včetně systémů umělé inteligence.

25.Strojní zařízení s vestavěnými systémy umělé inteligence zajišťujícími bezpečnostní funkce.

PŘÍLOHA II

ORIENTAČNÍ SEZNAM BEZPEČNOSTNÍCH SOUČÁSTÍ

1.Ochranné kryty pro odnímatelná mechanická převodová zařízení.

2.Ochranná zařízení určená pro zjišťování přítomnosti osob.

3.Motoricky poháněné blokovací pohyblivé ochranné kryty navržené jako ochranné kryty pro strojní zařízení uvedená v příloze I bodech 9, 10 a 11.

4.Logické jednotky zajišťující bezpečnostní funkce.

5.Ventily s doplňujícími prostředky detekce poruchy určené k ovládání nebezpečných pohybů strojního zařízení.

6.Systémy k odvádění emisí ze strojního zařízení.

7.Ochranné kryty a ochranná zařízení určená k ochraně osob před pohyblivými částmi, které se podílejí na pracovním procesu.

8.Zařízení ke sledování ovládání zatížení a pohybu u zdvihacího strojního zařízení.

9.Prostředky určené k udržení osob na sedadlech.

10.Zařízení pro nouzové zastavení.

11.Vybíjecí systémy zabraňující nahromadění možných nebezpečných elektrostatických nábojů.

12.Omezovače proudu a pojistná zařízení uvedená v příloze III oddílech 1.5.7, 3.4.7 a 4.1.2.6.

13.Systémy a zařízení ke snížení emisí hluku a vibrací.

14.Ochranné konstrukce při převrácení (ROPS).

15.Ochranné konstrukce proti padajícím předmětům (FOPS).

16.Dvouruční ovládací zařízení.

17.Tyto součásti strojního zařízení určeného ke zvedání a/nebo spouštění osob mezi různými nástupišti:

(a)zařízení k zajišťování šachetních dveří;

(b)zařízení, která zabraňují pádu nosné části nebo nekontrolovatelnému pohybu vzhůru;

(c)zařízení k zabránění nadměrné rychlosti;

(d)zařízení k tlumení nárazů akumulací energie, nelineární nebo s tlumením zpětného chodu;

(e)zařízení k tlumení nárazů disipací energie;

(f)bezpečnostní zařízení hydraulického válce hydraulického silového obvodu, které slouží pro zabránění pádu;

(g)bezpečnostní spínače s elektronickými součástmi.

18. Software zajišťující bezpečnostní funkce, včetně systémů umělé inteligence.

19.    Filtrační systémy určené k zabudování do kabin strojních zařízení za účelem ochrany obsluhy nebo jiných osob před nebezpečnými materiály a látkami, včetně pesticidů, a filtry pro tyto filtrační systémy.

NÁVOD K MONTÁŽI NEÚPLNÉHO STROJNÍHO ZAŘÍZENÍ

Návod k montáži neúplného strojního zařízení musí obsahovat popis podmínek, které je nutné splnit, aby se zajistilo, že neúplné strojní zařízení je správně zabudováno do konečného strojního výrobku a že konečný strojní výrobek neohrožuje zdraví a bezpečnost osob a případně domácích zvířat a bezpečnost majetku a případně životního prostředí.

Návod k montáži musí být vyhotoven v úředním jazyku Unie, který je srozumitelný pro výrobce strojního výrobku, do nějž má být neúplné strojní zařízení namontováno, nebo pro zplnomocněného zástupce výrobce.

Nové moduly

Modul H – Shoda založená na úplném zabezpečování kvality

Modul C – Shoda s typem založená na interním řízení výroby

Modul B – EU přezkoušení typu

Modul A – Interní řízení výroby

Směrnice o strojních zařízeních vyžaduje větší právní jistotu ve své oblasti působnosti a v definicích, jež výrobcům působily určité obtíže ve snaze porozumět tomu, který vhodný právní rámec by se měl použít. Byly zjištěny nesrovnalosti nebo překrývání s ostatními právními předpisy EU. S ohledem na definice stanovené ve směrnici vyvolala definice „neúplná strojní zařízení“ řadu výhrad, především ve vztahu k definici „strojní zařízení“. Definice „strojní zařízení“ byla upřesněna. Kromě toho je zapotřebí objasnit vynětí dopravních prostředků z oblasti působnosti směrnice a posílit soudržnost v případě vynětí některých výrobků, na něž se vztahuje směrnice o zařízeních nízkého napětí 2014/35/EU 6 , pokud mají tato zařízení zavedenou funkci sítě Wi-Fi.

Závěr

Tento návrh je v souladu s politikou Unie o umělé inteligenci a plánovaným nařízením o umělé inteligenci, které se bude zabývat riziky, jež mají vliv na bezpečnost vysoce rizikových systémů umělé inteligence, které jsou zabudovány ve strojních zařízeních nebo které jsou bezpečnostními součástmi podle budoucího nařízení o strojních výrobcích.

Kromě toho je tento návrh v souladu s politikou Unie o kybernetické bezpečnosti a propojuje budoucí systémy kybernetické bezpečnosti podle nařízení (EU) 2019/881 za účelem prokázání souladu s budoucím nařízením o strojních výrobcích.